CERTIFIKATI I ZAŠTITNI ŽIGOVI

1. TÜV certifikat

Tvrtka se pridržava strogih standarda kvalitete i sigurnosti TÜV-a, osiguravajući usklađenost s međunarodnim propisima o medicinskim proizvodima. Ovi certifikati odražavaju našu predanost vrhunskim proizvodnim praksama i sigurnosti proizvoda.

2. Usklađenost s FDA (odobreno 510 tisuća) – prekretnica u industriji

QX World je postigao ono što nijedna druga tvrtka u našoj industriji nije - službeno odobrenje 510(k) od strane američke Agencije za hranu i lijekove (FDA) za naše biofeedback sustave. Ovo je revolucionarna prekretnica koja učvršćuje našu poziciju kao jedinog pružatelja biofeedback tehnologije koji zadovoljava najviše regulatorne standarde za medicinsku upotrebu.

Ovo odobrenje nije samo certifikacija; to je dokaz godina istraživanja, inovacija i stroge usklađenosti s globalnim propisima o zdravlju i sigurnosti. Osigurava da praktičari i zdravstveni djelatnici mogu s pouzdanjem integrirati našu tehnologiju u svoju praksu, znajući da je temeljito procijenjena i prepoznata po svojoj sigurnosti, učinkovitosti i pouzdanosti.

S ovom neusporedivom razinom validacije, QX World postavlja zlatni standard u biofeedbacku, predvodeći put u profesionalnoj, regulatorno odobrenoj tehnologiji. Ovo nije samo napredak - to je revolucija u tom području.

3. Ispitivanje električne sigurnosti i elektromagnetske kompatibilnosti (EMC)

Uvijek osiguravamo da naši biofeedback uređaji zadovoljavaju najviše standarde sigurnosti i performansi kroz sveobuhvatna ispitivanja električne sigurnosti i elektromagnetske kompatibilnosti (EMC). Naši sustavi testirani su prema IEC 60601-1 (opći sigurnosni zahtjevi) kako bi se provjerio siguran rad, dok IEC 60601-1-2 (EMC standardi) osigurava da naši uređaji funkcioniraju bez smetnji u medicinskom i profesionalnom okruženju. Ove rigorozne evaluacije jamče da je QX World tehnologija sigurna, pouzdana i u potpunosti usklađena s međunarodnim propisima o medicinskim uređajima.

4. EEG testiranje prema najvišim standardima

Kako bismo osigurali najvišu razinu točnosti i usklađenosti, naši biofeedback uređaji podvrgavaju se strogim EEG (elektroencefalografskim) ispitivanjima, zadovoljavajući zahtjevne standarde potrebne za neurofeedback sustave medicinske kvalitete. Naši uređaji testirani su prema IEC 80601-2-26:2019, međunarodnom standardu za sigurnost i bitne performanse EEG uređaja, osiguravajući precizno prikupljanje signala i rad bez smetnji.